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制冷设备
制药冻干机Pilot20-25EP
医药冻干机LYO-20
诊断试剂冻干机Pilot2-4T
大型食品冻干机LYO-50E
FD-1C-135+真空冷冻干燥机
FD-1B-135+真空冷冻干燥机
FD-1A-135+真空冷冻干燥机
FD-1E-135真空冷冻干燥机
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FD-1C-135真空冷冻干燥机
生物工程设备
FC-ZN-50-500L智能型双联发酵罐
FC-ZN-20-200L智能型液体二级发酵罐
FC-ZN-10-100L智能型二级生物发酵罐
FC-ZN-500L智能型生物搅拌发酵罐
FC-ZN-200L智能型机械通风发酵罐
FC-ZN-100L智能型液体发酵罐
FC-ZN-50L智能型生物发酵罐
FC-ZN-20L智能型液体发酵罐
FC-ZN-10L智能型发酵罐
FC-ZD-50-500L全自动二级发酵罐
分离/萃取设备
A16K-R台式高速冷冻离心机
A6K-A立式低速离心机
A4K-A血库专用离心机
A4K台式低速离心机
A6K-R台式低速大容量冷冻离心机
A21K台式高速离心机
A6K-ER立式低速冷冻离心机
A10K-R立式低速大容量冷冻离心机
A5K-A台式低速离心机
A16K-MR台式高速微量冷冻离心机
泵
HT7500A恒流泵
HT7600A恒流泵
HT7200A恒流泵
HT7050A高压恒流泵
HT7100A高压恒流泵
合成/反应设备
生物制药配液系统
化妆品、洗涤剂日化用品生产线设备
胶原蛋白生产线设备
香精香料调味品生产设备
色谱仪
HT7200S馏分收集器
紫外可见检测器
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果汁饮料生产线
纯化设备
中药提取、浓缩、醇沉回收生产线
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产品描述
生物制药配液系统是生物医药领域配制液体的系统工程,是目前生物制药领域的核心控制环节,配液系统主要是指传统化药、生物制药(单克隆抗体、疫苗等)、大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂和口服液等生产线提供先进的配液、灭菌及灭活系统,并可实现全自动在线清洗(CIP)和在位灭菌(SIP),加热功能,冷却功能,液体搅拌配制功能。生物制药配液系统主要包括配液罐,过滤器,泵,管道,阀门,仪器,仪表,控制系统,整套系统采用3D模块化设计,所有的材料外型紧凑、美观、大方的基础上保证系统整体质量。设备控制系统遵从GAMP5的V-模型,具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能,能够模拟数据曲线,实现药液配液过程自动化控制,简化人工操作流程,避免人员误操作风险,系统性能稳定,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。生物制药配液系统的关键核心控制点为配液、清洗和灭菌,也就是关键控制和验证的点,每个工艺过程又可以细分一些细节进行验证控制。这所有的关键控制点*终的目的是为了卫生洁净配液,也就是要达到制药GMP及无菌附录标准,《中国药典》2010版法规标准,中国安全环保法规。